2025年以來，市市場監管部門堅決貫徹落實全省醫療器械監管工作部署，緊扣“防范風險、查辦案件、提升能力”主線，聚焦突出問題與薄弱環節，深入開展隱患排查，持續加大執法力度，扎實推進醫療器械安全鞏固提升行動，全力保障公眾用械安全。

強化統籌部署，壓實監管責任。及時召開全市專項整治工作推進會，構建市、縣區兩級聯動工作格局。堅持每月調度講評，確保各項工作落到實處。通過市縣協同、交叉互查等方式，對藥械經營使用單位開展檢查，督促屬地監管責任落實。2025年協同檢查65家藥械經營使用單位，發現12家單位違規并責令整改。

聚焦重點領域，嚴懲違法行為。圍繞民意最盼、危害最大、風險較高的重點領域，建立權責清晰、橫向銜接、縱向聯動、全面履職的綜合執法機制，保持嚴厲打擊違法違規行為的高壓態勢。2025年，全市市場監管部門共查處80起醫療器械違法違規案件。

創新監管模式，提升治理效能。積極探索監管新路徑，取得明顯成效。一是開展網絡銷售“一件事”全鏈條監管。通過召開推進會、梳理重點監管名單、開展風險會商等方式，強化線上線下一體化監管。全市累計檢查藥械網絡零售企業459家，立案查處7家違法違規企業。二是建立省市縣三級聯動協作監管機制。聯合印發協同監管工作通知，明確全市31名器械生產環節檢查員，建立信息互通共享機制，聯合會商研判風險隱患和防控措施。三是全力服務醫藥產業發展。探索搭建藥品生產企業與臨床試驗機構對接平臺，聯合加強對醫藥企業的指導和服務，鼓勵企業開展研發創新，全力促進轄區醫藥產業高質量發展。

加強宣傳引導，營造共治氛圍。利用“3·15”等重要時間節點，組織執法人員進社區、進廣場，廣泛開展形式多樣的宣傳活動。通過發放資料、現場答疑、征集線索、發布典型案例等形式，有效提升公眾認知度和參與度。集中曝光一批典型案例，有效震懾違法行為，引導企業合規經營。

下一步，市市場監管部門將繼續聚焦風險防范和案件查辦，進一步筑牢藥械安全底線，強化執法辦案力度，完善監管制度建設，打造高素質執法稽查隊伍，持續推動醫療器械監管工作邁上新臺階。